Ile-iṣẹ idanimọ in vitro tuntun ti o mu wa ni akoko idagbasoke kiakia

Aramada coronavirus pneumonia aramada coronavirus pneumonia jẹ pataki pataki julọ laarin awọn ayo. Ile-iṣẹ coronavirus pneumonia (IVD) ile-iṣẹ yoo dagbasoke ni iyara pẹlu idagbasoke iyara ti ọpọlọpọ awọn imọ-ẹrọ tuntun ati iyọkuro ti ẹdọforo ade tuntun. O nireti lati di ọkan ninu awọn ọja to dagbasoke pupọ julọ ati iyara julọ ni ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun ni ọjọ iwaju.

Imọ-ẹrọ tuntun, ipo tuntun ati ibeere tuntun ṣii aaye tuntun

Pẹlu idagbasoke kiakia ti imọ-ẹrọ, imọ-ọja ti agbaye ni ile-iṣẹ idanimọ in vitro n dagba ni iyara. Gẹgẹbi data ti China in vitro network (caivd), ni ọdun 2013, iwọn ọja ti agbaye ni ile-iṣẹ idanimọ in vitro jẹ bii $ 60 bilionu US, ati pe o ti kọja bilionu US $ 80 ni 2019, pẹlu iwọn idagba apapọ lododun apapọ ti 6%. O nireti pe iwọn ọja yoo kọja US $ 90 bilionu ni ọdun 2020 (wo nọmba 1 fun 

fbg

Gẹgẹbi awọn ilana iṣawari ati awọn ọna, o le pin si awọn aaye pataki mẹfa: imunodiagnosis, ayẹwo biokemika, iwadii ẹjẹ, iwadii molikula, iwadii ajẹsara ati iwadii lẹsẹkẹsẹ (POCT). Lati aṣa idagbasoke ti agbaye ni ọja idanimọ in vitro, ni awọn ọdun to ṣẹṣẹ, ipin ọja ti idanimọ nipa biokemika ati awọn ọja imunodiagnosis ti dinku diẹ, lakoko ti ipin ọja ti idanimọ nucleic acid, microbiology, histology ati iṣan cytometry ti pọ si ni ọdun nipasẹ ọdun, pẹlu iwọn idagba apapọ lododun apapọ ti o ju 10% lọ. Ni ọdun 2019, imunodiagnosis ni ipin ọja ti o tobi julọ, ṣiṣe iṣiro fun 23%, atẹle nipa ayẹwo biokemika, ṣiṣe iṣiro fun 17% (wo nọmba 2 fun awọn alaye).

kjd3

Ni awọn ọdun aipẹ, awọn imọ-ẹrọ tuntun ati awọn awoṣe ti ile-iṣẹ idanimọ in vitro agbaye ti nwaye. Imọ imọ-ẹrọ iṣọn-ẹjẹ ti o ni aṣoju nipasẹ tito-iran iran meji (NGS), awọn ọja iṣawari akoko gidi ti o ni aṣoju nipasẹ awọn eerun microfluidic, ati awọn imọ-ẹrọ tuntun ati awọn awoṣe bii iṣakoso ilera ode-oni ati itọju iṣegede tito, ti o jẹ aṣoju nipasẹ data nla ati Intanẹẹti pẹlu, ti ṣii yara tuntun fun ile-iṣẹ idanimọ in vitro. Pẹlu igbesoke igbagbogbo ti imọ-ẹrọ idanimọ in vitro ati ohun elo jakejado ti imọ-jinlẹ eti ati imọ-ẹrọ, kariaye in vitro ọja iwadii yoo ṣetọju aṣa idagbasoke idagbasoke. Ni afikun, ipilẹ olugbe agbaye n pọ si, ati iye iṣẹlẹ ti awọn arun onibaje, akàn ati awọn aarun miiran n pọ si. O tun ṣe igbega idagbasoke lemọlemọfún ti ọja in vitro.

Ti iwakọ nipasẹ isare ti ogbologbo olugbe, awaridii imọ-ẹrọ imotuntun ati pinpin eto imulo, ile-iṣẹ idanimọ in vitro ni Ilu China ti ndagbasoke nigbagbogbo. Ni awọn ọdun aipẹ, ile-iṣẹ idanimọ in vitro inu ile ti dagbasoke ni iyara, diẹ ninu awọn ile-iṣẹ agbegbe ti ṣe awọn aṣeyọri ni imọ-ẹrọ, ati pe diẹ ninu awọn ile-iṣẹ agbegbe ti jinde ni iyara ti iwakọ nipasẹ ibeere ọja ọja ti ile nla. Ni afikun, ni awọn ọdun aipẹ, China ti ṣe agbejade lẹsẹsẹ awọn ilana ni itẹlera lati ṣe atilẹyin idagbasoke ile-iṣẹ idanimọ in vitro. Fun apẹẹrẹ, awọn ilana atilẹyin ti o baamu wa ni ero ọdun 13th karun marun fun imọ-ẹrọ ẹrọ iṣoogun ati imotuntun imọ-ẹrọ, ero ọdun 13th marun fun imotuntun imọ-ẹrọ nipa imọ-jinlẹ ati ilana iṣeto China 2030 ti ilera, eyiti o tun ṣe iwuri fun agbara ti ile-iṣẹ naa.

 

Awọn ọja ti n yọ jade ni agbara

Iwoye, idagbasoke ti ọja IVD agbaye jẹ aibikita ailopin. Lati oju-ọna ti pinpin agbegbe, Ariwa Amẹrika, Iwọ-oorun Iwọ-oorun Yuroopu ati awọn agbegbe miiran ti o dagbasoke ọrọ-aje fun diẹ sii ju 60% ti ipin ọja; lati irisi ipin ọja iṣowo, o fẹrẹ to idaji ipin ọja ti o gba nipasẹ Roche, Abbott, Siemens ati Danaher. China jẹ ọja ti n yọ jade ti ile-iṣẹ idanimọ in vitro, eyiti o wa ni akoko idagbasoke kiakia ni lọwọlọwọ ati pe a le nireti ni ọjọ iwaju.

Ni bayi, awọn ọrọ-aje ti o dagbasoke bii Ariwa America ati Iwọ-oorun Iwọ-oorun Yuroopu fun diẹ ẹ sii ju 60% ti ọja initro ọlọjẹ agbaye. Sibẹsibẹ, awọn orilẹ-ede ti o dagbasoke ati awọn ọja agbegbe ti wọ ipele ti ogbo pẹlu idagbasoke iduroṣinṣin to jo ati idagbasoke lọra. Ni awọn orilẹ-ede to sese ndagbasoke, bi ile-iṣẹ ti o nwaye, in vitro okunfa ni awọn abuda ti ipilẹ kekere ati iwọn idagbasoke giga. O nireti pe ninu awọn ọja ti n ṣalaye ti o jẹ aṣoju nipasẹ China, India ati awọn orilẹ-ede miiran ati awọn ẹkun ilu, iye idagba ti ọja idanimọ in vitro yoo wa ni 15% ~ 20%. Ọja ti n yọ jade yoo di ọkan ninu awọn agbegbe agbara julọ ti ile-iṣẹ idanimọ in vitro.

mka2

Ile-iṣẹ ayẹwo in vitro ti Ilu China bẹrẹ ni ipari awọn ọdun 1970 ati pe o wa ni akoko ti idagbasoke iyara. Ni 2019, iwọn ọja ti ile-iṣẹ idanimọ in vitro ti Ilu China sunmọ 90 bilionu yuan, pẹlu iwọn idagba apapọ apapọ ọdun kan ti o ju 20% lọ. Ni awọn ọdun 10 sẹhin, diẹ sii ju awọn ile-iṣẹ idanimọ in vitro agbegbe 20 ti ṣaṣeyọri ni aṣeyọri IPO, ati iṣoogun Mindray, imọ-jinlẹ Antu, BGI ati imọ-aye ti Wanfu ti di awọn ile-iṣẹ pataki ni awọn ẹka wọn. Diẹ ninu awọn ohun ti a lo ni ibigbogbo (gẹgẹ bi ayẹwo idanimọ nipa kemikali ati ayẹwo lẹsẹkẹsẹ) ti de ipele ti ilọsiwaju agbaye ni akoko kanna. Iru si ọja kariaye, Roche, Abbott, Danaher, Siemens ati akọọlẹ hysenmecon fun diẹ ẹ sii ju 55% ti ọja IVD ti Ilu China. Awọn ile-iṣẹ ti orilẹ-ede pupọ lo awọn anfani wọn ni awọn ọja, imọ-ẹrọ ati awọn iṣẹ lati mu alekun idoko wọn pọ si ni ilosiwaju ni Ilu Ṣaina, ni pataki ni awọn ile-iwosan giga ti ile-iwe ati awọn ọja miiran ti o ga julọ, nibiti idiyele naa ga julọ ju ti awọn ọja ti iru ilu lọ. Ninu iwe-kikọ coronavirus ti poniaonia idena ati iṣakoso, awọn ile-iṣẹ iwadii in-vitro agbegbe fihan awọn oju didan wọn. Ile-iṣẹ idanwo ẹnikẹta ti ni ilọsiwaju ipo rẹ ninu eto iṣoogun, ati pe o nireti lati ṣe iṣẹ idanimọ aisan diẹ sii.

 

Awọn atunkọ iwadii in vitro jẹ awọn ẹru olumulo isọnu, ati ibeere ọja ọja iṣura ko ni dinku. Ọja iwadii aisan in vitro jinna si de “aja”. Ọpọlọpọ awọn aaye ti ko ni itọsi si tun wa lati dagbasoke, ati pe ile-iṣẹ naa yoo ṣetọju iduroṣinṣin ati idagbasoke idagbasoke ni ọjọ iwaju.

 

Awọn ireti ti o dara fun awọn ipele pataki mẹta

Ni akoko ajakale-arun ranṣẹ, ile-iṣẹ idanimọ in vitro ti Ilu China yoo wọ akoko idagbasoke to lagbara ni idanimọ molikula, imunodiagnosis ati ayẹwo lẹsẹkẹsẹ.

 

Ayẹwo molula

Lọwọlọwọ, idagbasoke ọja ti ile-iṣẹ ayẹwo molikula ni Ilu China yara, iṣeduro ile-iṣẹ jẹ kekere, aafo imọ-ẹrọ laarin awọn ile-iṣẹ ati ti ilu okeere jẹ kekere, ati pe ile-iṣẹ kọọkan ni aaye ti oye tirẹ.

 

Gẹgẹbi awọn iṣiro, ni ọdun 2019, iwọn ọja ti ile-iṣẹ idanimọ molikula ti China jẹ bii yuan 11.58 bilionu; apapọ idagba idapọ lododun lati ọdun 2011 si 2019 yoo de 27%, bii ilọpo meji idagba kariaye. Ni ọja idanimọ molikula ti China, awọn ile-iṣẹ ti owo-owo ajeji fun 30% ti ọja naa, ni pataki ni idojukọ ni oke ti pq ile-iṣẹ, pẹlu awọn ọja ti Roche, PCR pipọ Abbott ati alatilẹyin IL Lumina ni aṣoju; awọn ile-iṣẹ agbegbe ṣe akọọlẹ fun 70% ti ọja ọja, ati pe iṣowo wọn ni idojukọ akọkọ lori awọn reagents idanimọ PCR ati awọn iṣẹ idanimọ ngs. Awọn katakara aṣoju pẹlu isedale Kaipu, isedale arannilọwọ, ẹda Huada, pupọ pupọ berry, isedale Zhijiang, jiini Daan, ati bẹbẹ lọ.

 

Ọpọlọpọ awọn olukopa wa ni ọja idanimọ molikula ni Ilu China, ati pe ifọkansi ile-iṣẹ jẹ kekere. Idi akọkọ fun iṣẹlẹ yii ni pe awọn iwulo iwosan ti o kan ninu ayẹwo molikula ni ọpọlọpọ ati eka, ati olukopa ọja kọọkan ni awọn abuda imọ-ẹrọ tirẹ ati awọn agbegbe ti oye, nitorinaa o nira lati bo gbogbo awọn iṣowo ni kikun, nitorinaa o nira lati dagba ilana ifigagbaga ti o jẹ ako.

 

Imọ imọ-ẹrọ molikula ni akọkọ pẹlu PCR, ẹja, tito-lẹsẹsẹ pupọ ati chiprún jiini. Ni igba pipẹ, aaye idagbasoke ti imọ-ẹrọ tito-lẹsẹsẹ pupọ gbooro, ṣugbọn idiyele rẹ ga julọ. Imọ-ẹrọ PCR tun jẹ imọ-ẹrọ akọkọ ni aaye ti iwadii molikula. Lati le ṣe iṣẹ ti o dara ni idena ati iṣakoso ajakale, nọmba kan ti awọn ile-iṣẹ idanimọ molikula ti ile ti ṣe agbekalẹ awọn ohun elo iwadii coronavirus nucleic acid tuntun ni itẹlera, ati pe ọpọlọpọ awọn ohun elo wọnyi lo imọ-ẹrọ PCR pipọ fluorescent, eyiti o ṣe ipa pataki ninu idena ajakale ṣakoso, o si ṣe iwakọ gbogbo ile-iṣẹ ayẹwo molikula lati ni ireti ti o dara.

Immunodiagnosis

Lọwọlọwọ, ọja ajẹsara jẹ apakan ọja ti o tobi julọ ti ile-iṣẹ idanimọ in vitro ni Ilu China, ṣiṣe iṣiro fun 38% ti gbogbo ọja idanimọ in vitro.

mak1

Die e sii ju 60% ti ipin ọja ti imunodiagnosis ni Ilu China ti tẹdo nipasẹ awọn ile-iṣẹ ti owo-owo ajeji, lakoko ti o jẹ 30% nikan ti ipin ọja ti awọn ile-iṣẹ agbegbe gẹgẹbi iṣoogun Mindray, imọ-jinlẹ Mike, Antu ti ibi, ati bẹbẹ lọ ti wa ni tẹdo, ati ile-iṣẹ naa fojusi ga. Awọn ile-iṣẹ iṣowo ti ajeji ti gba 80% ~ 90% ti ipin ọja ti o ga julọ ti imunodiagnosis ni Ilu China pẹlu awọn anfani imọ-ẹrọ ọja wọn fun ọpọlọpọ ọdun, ati pe awọn alabara wọn jẹ awọn ile-iwosan giga julọ; awọn katakara agbegbe yara ilana ti rirọpo ti ile nipasẹ awọn anfani ti ṣiṣe idiyele ati awọn reagents ti o baamu.

 

Iwadi lẹsẹkẹsẹ

Ọja idanimọ gidi ti Ilu China bẹrẹ ni pẹ, ati pe iwọn ọja gbogbogbo jẹ kekere. Sibẹsibẹ, ni awọn ọdun aipẹ, oṣuwọn idagbasoke ọja ti ṣetọju nigbagbogbo ni 10% ~ 20%, ti o ga julọ ju idagba idagbasoke agbaye ti 6% ~ 7%. Gẹgẹbi data naa, ni ọdun 2018, ọja idanimọ gidi ti China yoo de 6,6 bilionu yuan, to sunmọ yuan 7.7 billion ni 2019; Roche, Abbott, merier ati awọn ile-iṣẹ iṣowo ti ajeji miiran yoo gba ipo pataki ni ọja idanimọ gidi-akoko ti Ilu China, pẹlu ipin ọja ti o to 90%; awọn ile-iṣẹ agbegbe ti n bori lori titẹ pẹlu awọn anfani idiyele wọn ati imotuntun imọ-ẹrọ.

 

Iwadii lẹsẹkẹsẹ le ṣe agbejade awọn abajade ni kiakia, eyiti ko ni opin nipasẹ aaye idanwo, ṣugbọn tun nilo awọn ogbon ọjọgbọn kekere ti awọn oniṣẹ. O yẹ fun awọn ile-iṣẹ iṣoogun-koriko, ati awọn ile-iwosan nla, bii pajawiri, alaisan alaisan, iṣayẹwo arun aarun iṣaaju, ibojuwo aarun alamọde, wiwa ti nwọle lori aaye, ayewo awọn eniyan ti nwọle ti njade ati awọn oju iṣẹlẹ miiran . Nitorinaa, irọrun, miniaturized ati o dara fun iwadii kiakia ti awọn ọja idanwo idanimọ gidi yoo ṣe ipa pataki diẹ sii ni idagbasoke ile-iṣẹ idanimọ in vitro ni ọjọ iwaju. Ni lọwọlọwọ, aṣoju awọn ile-iṣẹ idanimọ gidi-akoko ni Ilu China pẹlu isedale Wanfu, isedale Jidan, isedale Mingde, isedale Ruilai, jiini Dongfang, isedale Aotai, abbl.

 

Nipasẹ iṣaro okeerẹ ti ipa ti ipo ajakale ati ireti idagbasoke ọja, a le rii pe aṣa idagbasoke ọja ati Ifojusọna ti iwadii molikula, ayẹwo ajesara ati ayẹwo lẹsẹkẹsẹ ni o dara. Pẹlu ipa pataki rẹ ni idena ati iṣakoso ajakale, idanimọ in vitro yoo jẹ aibalẹ diẹ sii ati idanimọ nipasẹ ọja, ati pe yoo jẹ ọkan ninu awọn agbegbe ti o lagbara julọ ni ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun ni awọn ọdun diẹ ti n bọ.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-18-2020